作地点 :成都/苏州/上海/泰州
职责描述
1. 负责数据管理和统计分析编程工作的实施
2. 参与SOPs的制定和更新;
3. 负责指导和执行SDTM和ADaM数据集说明文件的撰写、审核、加工以及TFLs的生成;
4. 负责验证SDTM、ADaM和TFLs;
5. 负责病例报告表的注释和验证;
6. 根据项目需求,负责开发宏程序;
7. 参与管理项目资源/时间进度/预算;
8. 作为主要联系人与供应商沟通统计编程相关问题;
9. 负责与数据经理、医学经理及统计师沟通编程相关问题;
10. 负责指导编程工作的实施和质量控制;
11. 负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板;
12. 负责项目文件管理的监督检查,确保档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求;
13. 负责制定/更新质量管理文件,提出质量改进方案和组织改进工作。
14. 负责SAS编程研发和技术创新
15. 负责SAS相关产品的采购建议、更新、升级、安装和维护的相关技术支持;
16. 负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息,组织开展小组讨论;
17. 改进部门现有代码,降低成本,保证部门编程技术的稳定性和先进性;
18. 根据项目测试计划,负责质量分析并出具相关测试报告;
19. 负责开发/维护公共宏。
20. 完成上级委派的其他工作
任职条件
1. 统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历;
2. 10次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告;
3. 参与10个以上项目,并领导其中至少5个;
4. 熟练使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL;
5. 精通CDISC标准,如CDASH、SDTM、ADaM等;
6. 英文熟练,能够撰写英文文档并通过英文邮件进行外部沟通,能够进行英语口头沟通,并能审阅和修订英文文档;
7. 熟悉相关法规,如GCP、ICH等;
8. 在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯;
9. 具备建立整体框架,评估整体项目的能力;
10. 具备团队协作能力,组织能力、沟通和计划执行能力、领导能力。
职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游