职位描述
1. 协助工程师完成无菌医疗器械的生产工艺设计和优化;
2.参与生产设备的调试、维护及日常操作,确保符合无菌生产环境(如GMP、ISO 13485)要求;
3.跟踪生产流程,记录关键参数,协助解决生产中的技术问题;
4.参与环境监测(如洁净室悬浮粒子、微生物检测)及工艺验证(如灭菌验证、包装密封性测试)等;
5.协助编制技术文件(如作业指导书SOP、检验规程、验证/确认报告等),确保符合法规要求;
6. 维护生产记录、设备日志及质量管理体系文档,支持内部审查或外部检查;
7.参与新产品开发或现有产品改进项目,协助完成实验设计、样品制备及性能测试等;
任职要求:
1.生物医学工程、材料科学、机械工程、制药工程等相关专业大专或以上学历,工作经验不限;
2.了解无菌技术、灭菌方法(如EO灭菌、辐照灭菌)、洁净室管理;熟练使用Office、CAD和3D设计软件优先:
3.有相关无菌医疗器械耗材生产工艺设计和优化者优先;
4.动手能力强,有一定抗压能力,服从上级领导安排。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕