职位详情
QC专员
7000-10000元·13薪
浙江高跖医药科技股份有限公司
杭州
1-3年
本科
04-28
工作地址

下沙街道浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心20幢

职位描述
1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件,参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。
2、负责起草或修订上市品种的检验方法(SOP)和QC相关的管理规程(SMP),QC文件的审核,执行公司的质量管理文件。
3、为受托生产企业提供一定的技术支持,协助解决产品分析方面的问题。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据,及时进行趋势分析,撰写质量分析报告。
6、负责跟进上市后产品变更质量研究。
7、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。
任职资格:
1、药学、化学、生物学相关专业,本科及以上学历。
2、从事药品QC工作2年以上。
3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理,至少熟悉HPLC、GC、溶出仪一种操作等仪器的操作。
4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。

职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、弹性工作、定期体检、免费班车、员工旅游

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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