岗位职责：

1. 负责商业化生产交付全流程管理，根据销售需求制定物料采购计划，对接受托工厂落实生产订单执行情况，确保商业化产品100%交付，并建立原料包及成品安全库存。

2. 组织商业化产品生产过程中的技术指导、现场监督及质量事件调查分析，确保产品按照获批工艺信息表生产。

3. 根据销售需求和成本管理需求，组织实施商业化产品上市后的变更工作。

4. 负责在研产品从研发到上市获批的全流程技术审核和成本核准工作，主导新产品技术转移，为产品注册申报提供支持。

5. 配合公司产品的注册核查及GMP符合性等官方检查，提供技术支持和指导，完成对受托工厂的审计。

6. 制定并组织实施商业化产品成本管理、降本增效方案。

任职要求：

1. 药物制剂、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历；

2.具备药品行业5年以上团队管理经验，熟悉商业化生产交付全流程。

3. 具备较强的技术指导、现场监督及质量事件调查分析能力。

4. 具备良好的组织协调和沟通能力，能够对接销售部、供应链采购部等多个部门。

5. 具备较强的成本管理能力，能够在法规和指南的框架下实施动态成本管理。

6. 熟悉相关法规要求，确保商业化产品的生产、生产过程监督满足法规最新要求。

7. 具备外部受托工厂管理能力，能够敦促外部受托工厂合规实施生产活动。