1、起草和审核质量管理文件(SOP、质量标准等)
2.、对生产全过程进行现场监控(人、机、料、法、环)，签发清场合格证、中间产品放行单等
3、负责偏差处理、变更控制、纠正与预防措施(CAPA)及供应商审计等质量体系管理工作
4、审核批生产记录、批检验记录，参与成品放行审核。
5、组织内部审计和迎接外部审计
6、负责产品质量回顾分析
任职资格:
1、中药学、药学相关专业优先。
2、 对 GMP 有深刻理解。
3、 原则性强，沟通协调能力好，具备发现和解决问题的能力。
4、有 GMP 认证经验者优先。