职位描述
1. 制定MAH公司发展战略,对公司未来立项的仿制药、新药全过程的研发立项、注册、质量、生产、警戒、合规等全生命周期负责和管理,主导仿制药产品管线规划与立项,统筹药品注册申报(含一致性评价)工作;
2、整合内外部资源,开发CRO、CMO,全面监督管理受托生产企业(CMO),确保质量合规与成本优化,构建稳健供应链体系,推动药品商业化和市场化;
3、结合业务发展、未来市场和客户变化等客观环境,在研发立项、产品结构、合作开发等业务前端,做出专业的决策建议,为公司产品提供精准的规划和发展脉络;
4、整合布局MAH管理体系,作为团队领导,组建并培养高素质的MAH专业人才团队,塑造有拼搏干劲、有凝聚力的企业文化,提升MAH公司组织效能。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、制药工程或相关专业背景;
2、10年以上仿制药领域高级管理经验,5年以上全面负责仿制药MAH持证主体、或知名仿制药企业核心业务板块(如研发、生产、注册、商务)的经营管理经验;
3、具备成功的药品全生命周期管理及商业化案例,资源整合与战略落地能力突出;
4、精通仿制药市场格局、竞争态势及国家集采等政策,具备成熟的市场资源与商务网络,拥有出色的成本控制与商业谈判能力;
5、适应短期出差,年龄40岁左右。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕