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gmp验证专员/质量管理
6000-9000元·13薪
江苏明德制药有限公司
扬州
3-5年
本科
01-14
工作地址

江苏明德制药有限公司

职位描述
1.负责审核工艺、清洁、设备、设施、分析方法、库区、计算机化系统等验证文件,协助、指导各部门实施验证。
2.负责验证主计划的制定、跟踪及总结,负责分解月度验证计划,跟踪计划的延期、变动、总结。
3.负责验证编号、验证文件下发,整理确认最终验证文件归档,下发验证合格标识牌。
4.负责变更及偏差中涉及验证工作的评估、跟踪,参与CAPA管理活动。
5.参与公司内外审计,并对涉及缺陷项进行整改。
6.参与产品技术转移工作。
7.协调各部门验证资源、对接第三方开展验证工作。
8.负责验证管理文件的撰写、升级。
9.领导安排的临时性工作。
10. 负责验证文件的审核,并督促文件起草部门进行修改。
11.监督其他部门是否按照文件要求执行。
12.有权利对不符合要求的文件、记录和流程进行阻止,并要求进行更正。
13.有权利要求终止验证实施过程中不符合方案的操作,并进行上报。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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