【方向1】：体系QA
1、起草、修订体系管理文件，监督文件的执行情况。
2、参与药监部门或外部审计，进行审计相关资料准备、陪同检查、缺陷项整改，审计档案的建立和维护。
3、负责物料供应商、委托服务供应商的管理，参与审计，定期评估，及时更新合格供应商目录清单，档案的建立和维护。
4、参与质量管理活动，物料放行、投诉、召回、偏差、变更、OOS、CAPA等。
5、及时总结审计中发现的高风险问题，或质量管理体系中存在的系统性问题，提交部门负责人。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，接受应届毕业生。
2、熟悉各类药品生产及质量管理、GMP指南及ICH等指导原则。
3、熟悉质量管理活动工具的使用，能相对独立地从事投诉、偏差、变更、OOS等事项。
3、需较强的逻辑思维、协调能力、语言表达能力、文字组织能力，能协助处理审计中出现的各种问题。
4、熟练使用办公软件。
【方向2】：委托生产质量管理
负责公司产品委托/受托生产质量管理事宜，包括定期审计、质量协议商讨、日常质量体系监管等。
要求：
1、药学或相关专业背景，本科学历，两年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验，或从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，尤其是持有人委托生产的相关法规要求。
3、工作认真细心，态度踏实，吃苦耐劳，具备良好的学习能力、适应能力、沟通能力和团队精神，具有一定的抗压性和独立思考处事的能力。