工作职责：
1.负责医疗器械注册、备案工作，包括注册、延续、变更、纠错等；
2.负责产品注册的全过程，包括产品技术要求编写、注册检测、临床评价及临床试验、注册文件撰写及注册申报，审评状态及进度跟进。确保按时获得产品注册证；
3.对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，保证产品注册检测和临床试验的顺利完成，取得产品注册检测报告和临床试验报告；
4.负责医疗器械相关法律法规及标准的收集、更新、存档；并根据相关法律法规及标准的变化，做好已有产品注册证的变更；
5.为公司提供医疗器械相关的法规支持；
6.公司安排的其他工作。
岗位要求：
1.本科以上，理工类专业；
2.五年及以上医疗器械注册工作经验，有独立完成三类医疗器械产品首次注册并取得注册证（三类植入更好）；
3.熟悉中国医疗器械法律法规和注册流程及要求；
4.有责任心、工作严谨、细致，有较强的沟通能力。