职位介绍
1、负责产品全生命周期的法规调研工作，协助产品注册的规划;
2、参与准入国型式检验方案的审评跟进检验的进度;
跟进注册项目进度，负责注册资料的编写、汇3、总，递交和发补问题的反馈，确保项目按计划开展
4、负责各国法规、指南、标准等信息的收集、识别、整理;
5、和其他部门合作，确保产品在目标市场的合规性;
6、上级安排的其它工作。
任职要求:
1、硕士及其以上学历，生物学、医学、药学相关专业;
2、五年以上体外诊断试剂注册经验，有国际注册、分子类项目或仪器NMPA注册经验优先;有FDA、PQ、IVDR等注册项目经验优先;
3、熟悉注册申报各环节要求，了解注册资料编写要点;
4、具有较好的英文听说读写能力。