1、根据欧盟医疗器械CE法规和公司业务需要制定CE认证策略和途径；
2、负责CE产品认证相关文件和资料的编写和翻译；
3、负责产品上市后信心收集和上市后跟踪相关文件的编制；
4、负责产品临床评价报告；
5、具有完整的项目开发经历；
6、具有13485质量体系经验，负责组织完成CE和ISO13485审核；
7、就法规事务及产品注册相关事宜与测试实验室，主管当局、公告机构、欧代联络。
8、可以担任PRRC职务
任职要求:
1、统招本科以上学历，英文听说读写熟练；
2、3年以上医疗器械CE认证经验，能够独立完成新产品MDR CE认证；
3、具备良好的沟通能力，学习能力。