岗位职责：
1、参加临床项目的管理、实施和监查；
2、遵循GCP等相关法规规范、临床试验方案和标准操作规程，执行全程质量控制和质量保证；
3、负责临床试验的运营组织协调，管理合同研究机构（CRO）和其他供应商、协调公司资源按照既定的研究方案和实施计划完成临床研究，保证预定的项目进度目标、质量目标得以实现；
4、制定合理的风险控制计划、规避试验过程中可能产生的风险、控制研究成本；
5、维护与各中心研究者的良好关系；
6、管理项目临床协调员（CRC）团队，对其进行相关培训和具体指导；
7、完成研究文档的收集、归档、管理和成果转化。
任职要求：
1、临床医学、药学专业或相关专业本科及以上学历；
2、从事临床研究一年以上CRA工作经验，熟悉药品临床试验质量管理规范，能独立开展临床监查工作；
3、掌握GCP及相关法规，能识别并推动解决临床试验中的风险与问题；
4、良好的协调沟通能力：能与研究者、机构、申办方高效沟通；
5、执行能力，以及独立解决临床中出现问题能力；按时完成监查计划，确保数据质量和合规性；
6、专业知识：熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法规要求，了解临床试验全流程（启动、执行、监查、结题）。 技能：能独立完成监查访视（SDV、SAE核查、原始数据核对等）；熟练使用EDC、CTMS等临床试验管理系统。
7、熟练使用计算机及办公软件；适应高频出差（暂定密云）。