工作职责

1、参与联系和确定临床组长单位、参加单位和统计单位 ，参与组织临床试验相关各种会议；

2、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况；

3、确认所有数据的记录与报告正确完整；

4、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；

5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；

6、收集各研究中心必须提供的资料；

7、收集整理好所有原始记录、CRF表等，送交统计单位进行统计。

8、完成统计数据锁定前各中心临床数据答疑表。

9、及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。

任职要求

1、本科及以上学历，医学、药学、临床、卫生及其相关专业。2年以上工作经验。

2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作规范、掌握药品注册管理法规、熟悉临床研究中心运作规范、熟悉药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。

3、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；

4、能够适应压力环境下工作，适应频繁出差；

5、良好的亲和力，善于沟通，语言表达能力强，富有责任心；工作认真严谨，积极主动，富有团队合作精神。