岗位职责：

1. 负责质量体系搭建，起草质量体系文件。

2. 负责物料供应商管理，审核供应商审计档案。

3. 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

4. 负责变更的控制，密切跟踪变更的执行情况，并负责保存所有的变更。

5. 协助质量部长做好GMP检查工作。

6. 负责偏差、CAPA控制与管理，审核偏差、CAPA记录。

7. 负责产品质量档案的管理。

8. 负责召回和投诉工作的管理，审核相关文件记录。

9. 负责验证总计划的制订，并督促各部门按时完成相关验证。

10. 负责年度质量回顾报告的数据汇总，审核回顾报告。

11. 质量管理体系文件管理。

12. 自检管理，组织进行自检。

13. 药品追溯管理，管理药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学或制药相关专业。

2. 2年以上药品生产和质量管理的实践经验，有验证相关经验者/有外企经验者优先。

3. 熟悉药品管理法、GMP、指南等行业相关知识，熟悉产品工艺及质量风险管控，了解质量管理体系。

4. 工作认真、严谨、责任心强，具有较强的沟通能力。