医疗器械注册专员
6000-8000元·13薪
北京 本科
光联工业园北京市通州区台湖镇科创东五街2号光联工业园5A楼一层
岗位职责:
1、负责已完成海外国家注册资料的整理及备案、负责在进行海外注册项目的时间节点监控及管理、负责海外新市场注册法规的收集及整理、负责与质管部和外贸部就产品生产及销售合规性的沟通;
2、负责公司产品的国际多个国家的注册送检、国际注册及变更、包括注册文件编制,安排注册计划、跟踪注册进度和检验进度等等;
3、收集、跟踪和研究目标市场区域医疗器械注册相关政策/标准;
4、临时安排的其它工作内容。
任职要求:
专业与学历:本科及以上学历,生物医学工程、医学、药学、生物学、英语或小语种等相关专业背景。
沟通与协作:较强的沟通协调及思维逻辑;需要与海外监管机构、认证机构、公司内部研发、质量、临床团队以及销售团队或海外客户进行有效沟通和协作。
英语好的应届生可以培养,欢迎投递简历!
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕