1、药品生产管理体系及文件体系，确保其正常运作；

2、受托生产企业的日常生产计划及进度的协调与监督；
3、审核或批准所有与药品生产相关的规程、方案、报告；
4、生产部门日常管理工作，参与变更、偏差及验证等工作；
5、受托生产企业生产工艺规程、生产记录等文件的审核及审批；
6、参与调查、处理与产品质量有关的投诉；
7、与受委托生产企业在生产过程中出现的相关问题进行协调处理；
8、负责对受委托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督；
9、负责对委托生产产品的上市前放行的审核；
任职资格：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或执业药师资格；
2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规；
4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑；

注：该职位为高级顾问岗位，仅限退休人员应聘，具体薪资面议。