岗位职责:
1. 根据编程SOP和统计分析计划（SAP），编程创建分析数据集并生成高质量表、清单和图表（TFLs）。
2. 协助创建和验证CDISC数据文件(SDTM数据集，ADaM数据集，Define.xml，SDRG，ADRG，aCRF等)。
3. 能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件，如使用Pinnacle 21。
4. 协助开发SAS程序及标准宏程序以提高工作效率。
5. 参与审阅项目统计编程相关文件，如CRF、数据管理计划、SAP和TFLs模板等。
6. 为特定项目要求进行统计编程并导出高质量报告，支持数据监查、数据可视化或数据分析报告。
7. 确保统计编程遵从公司SOP和相关指导原则要求。
任职要求:
1. 预防医学、统计学、计算机科学、数学或相关专业，本科及以上学历。
2. 相关经验：2年以上统计编程经验。拥有药企或CRO公司统计编程经验者优先。
3. 掌握CDISC数据标准，熟悉临床试验相关法规要求。拥有临床试验项目电子数据包递交经验者优先。
4. 拥有扎实的统计学基础知识，熟练掌握SAS编程并灵活应用。同时具有R语言和Python相关技能的优先。
5. 能够独立编程并生成报告级质量的报表、图表和数据清单。
6. 拥有解决问题的能力和良好的部门间协调沟通能力。能够接受挑战，同时承担多项任务。
7. 拥有良好的英文读写、口头表达能力者优先。