岗位职责:
1-临床开发计划(CDP)中生物统计学策略制定;
2-临床研究中生物统计学具体内容设计、撰写、分析和报告;
3-外部生物统计专家沟通和学习;
4-外部第三方数据管理、统计编程和生物统计供应商沟通和监督;
5-公司内部相关SOP建立。
任职要求:
1-生物统计专业,硕士以上学历,5年以上工作经验;
2-熟悉临床研究以及临床研究中各关联岗位的职能,对各疾病领域的研究设计要点清晰;
3-熟悉中国及欧美临床研究相关的政策法规及技术指导原则,尤其是数据管理、统计编程和生物统计部分;
4-熟练掌握生物统计分析相关软件以及Olinda辐射剂量学分析软件(如适用)的操作;
5-了解PET/CT及SPECT/CT显像流程及参数设置,以及各种影像设备的工作原理;
6-具备严谨的科学精神,有优秀的文献检索、数据收集、分析及沟通能力;
7-具备一定的组织协调能力和沟通能力、分析判断能力、计划与执行能力,具有良好的团队协作精神。