1.熟悉国家相关医疗器械注册管理制度、法规和标准；
2.主持或参与医疗器械注册申报的各项工作，包括送检、临床方案制定、文件审查、文件修改、文件整理、材料审核等；
3.准备医疗器械注册所需文件材料，如体系文件、检验报告、各种研发、生产记录等；
4.负责沟通协调送检、GCP/伦理、临床实验、评审等各个环节。
5.注册法规、资料的归档管理
6.良好的表达、沟通、文字能力