岗位职责：
1、根据客户公司现状和产品特点，与项目经理、技术工程师共同制定医疗器械注册、体系规划，确保注册工作合规。
2、审核医疗器械注册、体系资料，确保资料完整、准确并符合法规要求。
3、领导注册和体系团队，分配工作任务，确保团队高效运作。
6、组织注册和体系相关培训，提高团队的专业能力和法规意识。
任职要求：
1、医学、药学、生物工程、医疗器械、生命科学、化学或相关专业本科及以上学历，硕士优先；优秀者条件可放宽
2、至少 3年 医疗器械注册或体系相关工作经验，熟悉医疗器械注册全流程。
3、有成功完成医疗器械产品注册申报的经验，包括国内注册（如中国 NMPA）和国际注册（如美国 FDA、欧盟 MDR/IVDR）。
4、有团队管理经验者优先；
5、熟练掌握国内外医疗器械注册和体系法规和标准；
6、有医疗器械质量管理体系（ISO 13485） 或 风险管理（ISO 14971） 相关经验者优先。
福利待遇：
双休、五险一金、多阶段调薪、带薪年假、年终奖、生日福利