一、岗位职责
1.负责厂房设施设备/分析仪器风险评估报告起草
2.负责厂房设施设备/分析仪器确认方案及报告起草
3.负责协助完成确认与验证过程中偏差及变更处理
4.负责验证实施培训及过程监督
5.负责验证计划及验证总结
6.负责验证仪器管理及使用培训
7.完成上级安排的其他工作
二、任职要求
1.药学、生物学或相关专业本科以上学历
2.八年以上制药行业验证相关工作经验；其中至少三年以上无菌药品或生物制品相关验证经验
3.熟悉国内确认与验证相关法规、药典、指导原则及指南等，对国外确认与验证相关法规指南有一定了解
4.具有良好的沟通能力，组织协调能力和解决问题的能力，具有较强的责任心及团队精神，能吃苦耐劳
5.熟悉相关办公软件