岗位要求：
1、对上市药品及临床试验药品的生产过程进行全程GMP符合性监督，确保按工艺规程执行。
2、对委托生产（受托方）进行现场合规监督，确保生产过程符合公司质量要求。
3、负责临床试验药品贴签、双盲包装等环节的现场监督。
4、负责中间产品、成品的取样，以及批生产记录审核。
5、监督生产设备、公用系统、厂房设施的日常合规状态，包括标识、验证、维护记录等。
6、协助工艺验证、清洁验证的现场执行与取样支持。
7、参与偏差、变更、投诉等质量事件的处理跟踪，协助不合格品与召回管理。
8、完成上级交办的其他质量相关临时任务。

岗位要求：
1、大专及以上，药学或相关专业。
2、3年及以上制剂现场QA工作经验，熟悉固体制剂生产流程与GMP监管。
3、熟悉GMP及相关法规指南，具备现场监督、取样、记录审核等实操能力。
4、能适应委托生产现场的出差与驻场监督。
5、认真负责，沟通协调能力强，具备一定抗压能力。