工作职责:
1、 负责制剂工厂验证及确认工作的指导,并协调各部门实施。
2、 负责研发部门设备设施的验证或确认指导,并协调各部门实施。
3、 负责在研项目与上市项目涉及验证或确认工作的指导,以及技术评估与指导。
4、 参与技术转移过程中验证计划的制定,验证进度的跟踪。
5、 负责收集国内外验证类法规和指南,更新公司验证系统文件,并对验证管理及技术类法规进行培训。
6、 积极配合领导、部门内部及相关部门,完成协调配合工作。
7、 完成领导交办的其它或临时任务。
任职要求:
1、 药学及药学相关专业。本科及以上学历。
2、 5年以上工作经验,至少具备2年以上验证经验,有生产和QC工作经验的优先。
3、 参与迎接过国内外药政当局的审计,并主导验证板块问题的回答与整改。
4、 具有良好的抗压能力与沟通协调能力。