岗位职责

1、根据公司大健康及研发质量管理体系，负责审核、修订、分发和实施工作，推动质量管理体系持续改进；

2、负责内部审查与质量保证工作，确保所有生产和研发试验及生产符合法规要求；

3、 负责日常质量管理、组织与质量管理体系相关的培训；

4、负责各项质量保证工作的正常开展，如偏差管理、变更管理、项目管理、质量监督等；

5、 负责供应商的管理工作，做好供应商的审查、评估、资质审计工作以及相关文件的建立与整理工作；

6、 负责企业质量体系内部自检、外部质量审计及产品不良反应报告、产品召回、合规性评价等质量管理活动；

7、负责协助公司生产厂验证工作（公用系统）的开展，熟悉验证方案及执行要求。

任职要求

1、药学、制药或相关专业本科以上学历；

2、具有三年从事质量管理的实践经验；

3、熟悉质量管理体系ISO9001或13485以及生物医药行业GMP质量管理的相关要求；

4、有研发质量管理或验证管理经验优先；

5、积极向上，工作饱满热情。