职位描述
岗位职责:
体系建设与维护:负责在GMP体系基础上,建立、维护、管理和监督研发质量管理体系,通过学习、查询国家药品相关政策、法规、管理制度等,确保研发质量体系合规;
研发质量监督:负责审核研发部各类文件,如研发小试方案、实验记录、报告等,确保操作、记录、环境、设备、物料符合方案及法规要求;
注册与验证文件审核:审核分析方法验证、稳定性试验、工艺验证、设备IQ/OQ/PQ等方案和报告,确保符合技术指南与注册要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物工程、制药工程等相关专业。
2、具有 2 年及以上药品行业 QA 工作经验,熟悉药品研发流程和法规要求。
福利待遇:
1.五险一金:保障员工的全面福利。
2.免费食堂:公司自有食堂提供早餐+午餐,多样化的菜品、营养均衡。
3.带薪休假:周末双休+享受国家法定节假日及带薪年假。
4.节日福利:重要节日发放精美礼品或礼金,感受公司关怀。
5.健康保障:提供年度健康体检,关注员工身心健康。
6.专业培训:提供专业技能培训和职业发展规划,助力员工成长。
7.免费住宿:公司为非成都户籍提供住宿,生活设施齐全,包括无线网、电视、空调、热水器、独卫等;
8.其他福利:定期组织团建活动、提供停车场、篮球场、阅读室等设施,员工可凭上岗证免费使用。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕