1.负责委托生产全过程监督管理（过程监控、过程检测控制、卫生质量监控）。
2.负责监督检查质量保证系统各类文件的实施情况。
3.监督检查产品生产使用的原辅料、包装材料的正确无误。
4.负责变更、偏差控制与调查、CAPA措施的跟踪、确认。
5.负责不合格品处理，对不合格品处理措施、处理过程、处理结果的确认。
6.负责产品上市放行前批记录及与生产质量相关的偏差变更的审核。
7.参加季度风险研判会议，提出现场监控过程中发现的风险点，跟踪确认季度风险的有关控制措施执行情况。
8.参与GMP自检工作，负责自检缺陷项整改措施的实施情况的跟踪及确认。
9.有药学或相关专业大专以上文化程度。有口服固体、液体制剂、无菌制剂相关工作岗位一年以上工作经验。接受过相关剂型相关的专业知识培训，上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。