岗位职责

工作地：成都双流区天府生物城！

1、建立和负责生产产品、研发质量管理体系和文件控制体系，落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作，推动质量管理体系持续改进；

2、 负责内部审查与质量保证工作，确保所有生产和研发试验及生产符合法规要求；

3、 负责质量团队的建设与日常管理，以及组织与质量管理体系相关的培训；

4、 负责公司法规对标、认可认证等相关工作；以及各项审计和检查工作；

5、 负责各项质量保证工作的正常开展，如偏差管理、变更管理、项目管理、质量监督等；

6、 负责供应商的管理工作，做好供应商的审查、评估、资质审计工作以及相关文件的建立与整理工作；

7、负责企业质量体系内部自检、外部质量审计及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质量管理活动。

任职要求

1、药学、制药或相关专业本科以上学历；

2、 具有至少五年从事质量管理的实践经验；

3、 熟悉质量管理体系ISO9001或13485以及生物医药行业GMP质量管理的相关要求。