1.负责组织药品注册申报资料撰写、审核及递交;确保申报资料符合药品注册法规、技术指导原则及格式要求；
2.跟踪国内外药品注册政策法规动态，确保申报策略的合规性；
3.落实注册申报项目的执行，按时限规定，组织注册按时提出申请， 顺利获得批件 ；
4.及时了解学习药监部门政策法规动态，分析对企业的影响，并协助部门负责人提出初步应对策略；
5.跟踪注册申报进度，遇到问题及时沟通反馈，确保注册申报事项一次通过审批；

任职要求：

1.药学或相关专业本科以上学历，2年或2年以上中国注册工作经验者
2.熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程:
3.具有较强的英文读、写能力，熟练运用计算机办公软件:
4.工作踏实认真，具有较强的责任意识、团队协作精神及学习能力。
5.具有良好的沟通、协调能力及执行能力
6.有美国或欧盟注册工作经历者优先。