职位详情
QC负责人
2-3万·14薪
明济生物制药(北京)有限公司
北京
5-10年
本科
07-24
工作地址

华润生命科学园

职位描述
岗位要求:
1、负责部门日常管理工作以及检验工作的分工、实施;
2、保证实验数据完整性,并负责实验室安全运行,符合GMP管理规范;
3、组织人员完成生产所需物料及产品相关项目的检验放行,稳定性考察,提供精准的检测结果,确保检验在要求的时间内完成;
4、负责部门相关的管理规程和质量标准的审核,检验规程等SOP的审批;
5、负责审核所负责业务范围内的实验室异常事件、偏差、超标、超趋势检验结果发生的原因并提出纠正预防措施;
6、审核部门相关变更实施方案,确保变更实施过程规范性;
7、组织所负责业务范围内的人员上岗培训、持续培训及内部、外部培训的总体安排;
8、负责审核检验所需的试剂试液、培养基、标准品、对照品、玻璃仪器及其它检验所需消耗品的采购计划,并保证常规消耗品所需的安全储备;
9、参与质量有关的客户审计及供应商审计;
10、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
学历:本科及以上;
专业:生物学或相关专业;
语言:汉语熟练、英语能阅读专业资料;
培训:接受过药品管理法规、GMP、药品检验、实验室管理、微生物知识等培训;
经验:5年以上药品检验工作经验,具有QC实验室管理经验和产品申报经验者优先考虑;
业务技能要求:熟悉药品检验工作程序,能够对检验过程中出现的异常情况做出正确判断和处理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

绩效奖金,年底双薪,节日福利,定期体检
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