1. 参与临床试验方案设计，撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；
2. 审核临床试验项目相关文件，包括研究者手册、临床试验总结报告、CRF等；
3. 撰写统计分析计划（SAP），清洗及整理数据，完成统计分析，确保按分析计划实施相应的统计学 方法、算法程序、数据呈现及结果输出等，撰写统计分析报告；
4. 支持申报资料中临床试验统计相关部分撰写及药监部门专家答疑；
5. 提供医学统计支持，包括为项目团队提供相关医学统计培训、方案培训、为项目团队解决执行过程中医学统计问题。

任职要求:

1. 硕士/博士学位,3年以上制药行业工作经验；
2. 扎实的数学和应用统计学知识。
3. 熟练使用R，SAS等统计软件。
4. 非常了解临床研究设计、临床数据分析，包括分析软件中的统计程序。
5. 非常了解临床数据的统计分析方法和结果/数据展现形式。
6. 具有临床开发计划、统计分析计划、研究方案和临床研究报告方面的经验。