岗位职责：
1. 负责实施管理体系相关质量控制过程条款的要求，贯彻执行公司质量管理方针和目标，组织编写质量控制认证管理文件。
2. 负责安排与生产及验证相关检验工作，负责留样稳定性考察的检验安排，工艺小试样品检验安排，负责对检验原始记录进行审核，负责出具检验报告书。
3. 负责部门管理性文件的起草、修订及审核，制定相关产品的质量标准、检验方法和仪器设备使用操作SOP等文件。
4. 对所有重大偏差和检验结果超标的情况进行调查并及时处理； 确保完成各种必要的验证工作，审核验证方案和报告；确保完成公司自检的组织、实施工作，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性；
5. 根据标准变更，制定分析方法实验室转移和样品检测的整体方案，及时协调和解决项目实施过程中遇到的各种问题。
6.负责检验仪器、设施使用、维护保养、检定的管理工作。
任职要求：
1.药物分析、分析化学或医药化工相关专业，大学本科以上学历。
2.中级及以上相关专业技术职称，制药工程师、主管药师或执业药师。
3.有检验管理或质量研究工作经验，熟悉GMP或医疗器械认证，能编制、书写各类检验操作规程、记录、报告。