1.规划计划
1.1.参与制定部门年度工作计划；
1.2.制定个人月度工作计划。
2.制度建设2.1.参与制定质量体系管理相关的制度与流程；
2.2.参与制定部门内部的管理制度与流程。
3.质量管理
3.1.参与制订质量管理相关制度，定期检查质量制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录。
3.2.参与收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3.3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。
3.4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及档案保管。
3.5.参与不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
3.6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
3.7.参与验证、校准相关设施设备。
3.8.参与医疗器械不良事件的收集与报告。
3.9.参与医疗器械召回的管理。
3.10.参与对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
3.11.参与或者协助开展质量管理培训。
3.12.参与质量管理内审、管理评审和风险评估。
4.质量检验
4.1.参与指导并监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5.国药器械对接
5.1.整理提交公司各类质量管理数据、报表及信息。