一、岗位职责：

1、负责实验室研发管理体系文件和研发记录及培训的管理工作

2、负责研发项目方案和报告文件的审核。

3、根据实验室管理要求，做好研发现场的监控管理，配合实现研发到试生产的技术转移过程中的知识转移工作。

4、做好研发内部审计工作，保证原始记录的真实性、完整性、规范性和准确性。

5、负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训或咨询，建立研发人员的质量意识，确保研发人员能按照要求开展及完成工作。

6、根据数据理文件及要求，监督数据存储、数据完整性符合要求。

7、组织项目推进的沟通协调会议，促进项目组与其他协作部门的沟通和配合；

二、任职要求：

1、学历：本科（含）及以上学历。

2、所学专业：药学或细胞生物学相关专业。

3、有1-3年研发管理经验，熟悉研发的工作流程。熟悉实验室研发管理体系相关知识。

4、沟通协调能力强，具有责任心和团队精神。