建立和维护验证等技术服务文件体系,包括验证类管理规程和验证仪器的操作维护文件等;
组织协调公司验证工作,保证验证工作顺利实施,确保工艺、系统、设备、方法等处于验证状态;
起草公司验证主计划及年度验证计划,审核本部门及其他部门相关的文件;
负责按年度验证计划组织验证小组起草验证方案并实施相关验证(包括厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、清洁和检验方法、计算机化系统等);
指导、管理验证小组成员,保证严格按照文件规定执行,正确履行他们的工作职责;
跟踪相应法规进展,并对验证小组成员进行培训和考核;
完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:本科及以上学历;
2、专业要求:药学相关专业;
3、工作经验:5年以上同等岗位工作经验;
4、任职要求:熟悉现行版GMP、FDA的法规要求