2、确保符合药品生产质量控制原则，遵守规定的要求，符合国家法律法规，确保只有有效的质量标准、检验标准、管理规则、SOP被使用；

3、负责根据实验室需要提出组织架构和人员构成，明确其分工和职责权限；

4、原辅料、包装材料、中间体和成品的质量控制、制定稳定性检验计划；

5、参与对主要物料供应商质量体系的评估工作；

6、负责中心实验室日常管理和安全管理；

7、负责仪器、耗材、标准品采购的审核，日常管理；

8、负责分析方法的开发与确认；

9、与药检所或其它药品管理机构联系以解决可能的技术问题或与质量有关的事务。