主要职责：
1、负责QC记录审核，包括批检验记录、原料放行记录、中间体放行记录等。
2、负责QC仪器校准文件的确认与审核。
3、负责QC的OOS、偏差、变更的确认与审核。
4、负责空调系统的管理及环境监测。
5、负责纯化水系统的管理。
6、负责洁净车间的现场管理。
7、负责组织实施洁净区相关设备的验证。
8、负责生产及验证过程的检查工作。
9、负责计量工作的监督，确保关键仪表被校准。

二、任职资格：
1、本科以上学历，制药相关专业。
2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验，3年以上QC工程师工作背景。
3、熟悉中国GMP法规具有质量审计方面的工作经验。
3、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。