一、岗位职责

1、完善公司GMP文件管理体系，确保文件有效运行。

2、负责质量自检、CAPA、供应商管理、产品质量回顾、质量投诉、退货、召回等质量体系项目的管理。

3、参与偏差调查、变更及风险评估，监查生产及验证实施等。

4、负责QA人员培训、分工、绩效考核等工作。

二、任职资格

1、药学及相关专业，本科及以上学历，必须在药厂工作过和有现场经验。

2、具有三年以上药品生产质量管理实践经验及药品生产现场管理经验。

3、具备GMP、药品各类法规、质量管理知识等。

4、具备办公软件操作技能、数据整理分析技能。

5、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力。

6、具备团队管理技能和责任心。