职位详情
QC检验专员(理化方向)
4000-7000元
天津太平洋制药有限公司
天津
1-3年
本科
12-12
工作地址

天津太平洋化学制药有限公司

职位描述
【岗位职责】1、全流程理化检测执行:负责原料、辅料、中间体、成品及包装材料的核心理化项目检测,严格遵循检验标准操作规程(SOP)及《中国药典分析检测技术指南》要求,确保检测流程合规性、数据准确性;2、精密仪器操作与维护:熟练操作理化检测设备,负责仪器开机校准、参数设定、样品测试、数据读取及关机维护,定期完成仪器日常保养与性能验证,保障设备稳定性;​3、标准溶液与试剂管理:精准完成标准溶液、缓冲液的配制、标定、复标及有效期管控,严格遵循试剂耗材验收、储存、使用流程,规范管理易制毒、腐蚀性试剂及标准品 / 对照品,建立完整使用台账;​4、数据记录与报告编制:按照 GMP 数据完整性要求,实时、准确记录检验数据、仪器使用情况及环境条件(温湿度、气压等),撰写检验报告,确保数据可追溯、可复核,及时上报异常检测结果;​5、方法验证与质量体系维护:参与理化检验方法的验证、转移与优化,协助完善质量文件体系,配合内部审核、外部监管检查及客户审计,提供相关检测记录与技术支持;​6、异常处理与实验室安全:参与 OOS(检验结果超标)、OOT(检验结果偏离趋势)调查,协助制定纠正预防措施(CAPA);落实实验室安全规范,负责实验废液分类处理、检测区域环境清洁及安全防护装备使用,防范安全风险。【任职要求】1、学历与专业:大专及以上学历,药学、药物分析、分析化学、应用化学、化学工程与工艺等相关专业,本岗也招应届生和实习生需本科及以上学历。

2、年龄与经验:

(1)年龄23 岁以上,1 年以上药企、药品检验机构理化检测相关工作经验,熟练掌握滴定法、重量法等化学分析方法;有化学药 / 生物药专项检测经验者优先;

(2)应届生需具备相关专业实验或实习经历(如理化指标检测、仪器操作、数据记录等),成绩优异者可放宽经验要求

3、专业知识:

(1)熟悉《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中国药典》(最新版) 等法规要求,了解理化检测方法验证的关键技术要点

(2)熟练掌握理化核心分析方法,能独立完成各类样品的全项理化检测,能独立完成天平、电导率仪、pH计等校准、日常维护及简单故障排查;​

(3)掌握标准溶液配制与标定的规范流程,了解重金属、残留溶剂等专项检测的基本原理与操作要求

4、职业素养:踏实肯干,工作严谨认真,责任心强,具备较强的学习能力,具有良好的职业道德与职业操守

【工作时间与地点】

1、工作时间:上班时间7:30,下班时间16:30

2、工作地点:天津津南经济开发区天津太平洋化学制药有限公司

【职位福利】

免费班车、节日福利、五险一金、包吃、包住、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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