职位详情
制剂生产总监
2.5-3.5万·13薪
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
天津
10年以上
本科
01-09
工作地址

凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

职位描述
工作职责:
1、负责车间日常运营管理,包括但不限于运营成本控制,生产进度保障,效率提升,5s管理,安全隐患排查,预算提报,设备维护等。
2、负责车间生产任务下达,根据项目生产安排,协调人员并进行相应的设备准备。
3、负责所辖生产项目进车间文件审核,并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。
4、负责团队人员培养,制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。
5、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。
6、负责客户及官方审计现场准备,问题解答等。
7、负责安全及质量事故的调查,并制定相应的CAPA措施。

任职要求:
1、具备良好的GMP意识,接受过大型审计经验,如NMPA,FDA,QP审计等。
2、思维逻辑清晰,具备预充剂/卡式瓶生产管理经验。
3、具备文件撰写能力,如生产相关的调查文件,变更、偏差等文件撰写。
4、能适应CDMO工作节奏。
5、英语可作为工作语言。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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