该岗位工作职责
1. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证等质量管理活动。
2. 按规程进行物料和产品的取样、检验,保证检测真实准确,出具检测记录,对其他人检测记录进行复核。
3. 按规程进行环境、工艺用水等相关定期监测,出具检测记录,汇总检测结果。 4. 按要求书写检测过程中涉及的各类辅助记录,保证辅助记录真实准确,账物相符。
5. 起草仪器、检测方法操作规程。
6. 配合检验结果调查,分析偏差原因,制定并执行纠正预防措施。
7. 配合变更实施。
8. 参与实施仪器确认、方法确认与验证,参与实施其他部门验证检测工作。
9. 按规程要求对检测仪器进行维护、保养。
10. 提交检测试剂、耗材需求。确保试剂、耗材在有效期内使用完毕,减少因过效期造成的浪费。
11. 检测相关培训实施。
招聘要求学历要求:
专科及以上,所学专业为药学、生物学及相关学科。
工作经历:接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
素质要求:工作态度积极主动,认真负责,原则性强,风险意识强,具有良好的沟通能力与团队合作能力。
工作技能:熟悉药品行业相关法规,熟悉《中国药典》,熟练掌握主流检测方法的原理、操作、注意事项等。