岗位职责:
1.协助车间严格按照GMP要求协调、处理各生产线生产过程中出现的各种工艺、技术方面的问题。
2.协助车间组织新产品、新工艺的试产工作以及生产系统的技改技革及老产品的工艺改进工作。
3.负责协助车间对生产中出现的质量问题和质量事故进行分析、调查和处理。
4.协助车间对工艺纪律的执行情况进行检查和考核。
5.协助车间编写修订工艺规程、岗位SOP、SMP、工艺验证文件、安全操作规程和原始记录样张等文件,并协助实施GMP的自查工作。
6.协助车间确保完成各种必要的验证工作。
任职要求:
1.30岁及以下,本科及以上学历,药学相关专业优先。
2.具有一年以上制药相关工作经验优先。
3.具有GMP知识、无菌经验者优先。