1、起草新产品的工艺文件、清洁文件和共线评估文件；

2、MAH生产项目现场问题处理和管理监控；

3、偏差、变更、培训的调查管理；

4、获批品种的生产记录审核、问题处理；

5、委托加工品种的监督批记录及生产现场的及时性；

6、年度质量回顾；

7、持续工艺确认的起草；

任职资格：

1、本科及以上学历；

2、3年及以上药企QA岗工作背景；