岗位职责：

1、负责物料、中间品、产品的理化/仪器分析方法的验证、确认和转移工作。

2、负责起草物料、中间品、产品相关质量标准、检验标准操作规程及检验记录。

3、负责物料、中间品、产品的放行检验及稳定性检验工作。

4、负责清洁确认和验证的相关理化/仪器检验工作。

5、按时完成相关台账和记录。

7、负责按流程上报及处理实验偏差、异常、OOS，并完成相关报告。

8、协助部门负责人进行检验仪器设备、试剂试液、对照品及稳定性样品的管理工作。

9、协助部门负责人进行检验审核放行工作。

10、参与新人带教考核工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析或相关专业。

2、能够熟练使用理化检测设备，如GC、HPLC、红外、紫外等。

3、熟悉实验室仪器、耗材、试剂、对照品等的管理要求。

4、熟悉国内外相关法规和要求，熟悉Chp、USP、EP等药典，熟知GMP相关法规及管理要求。

5、有5年以上的相关岗位工作经验，有小组管理经验优先。

6、工作责任心强，具备良好沟通能力，善于发现及解决问题。