职位详情
QC工程师
4000-8000元
天津炜捷制药有限公司
天津
3-5年
大专
09-17
工作地址

炜捷制药天津经济技术开发区汉沽现代产业园区栖霞街28号

职位描述
主要职责:

1、 负责原料、中控、中间体、成品分析方法的建立及组织完成验证工作。

2、 负责原料、中控、中间体、成品取样点的设置、取样方案、检验计划的指定。

3、负责对分析操作人员进行分析方法及相关知识的培训。

4、负责项目跟踪档案的管理。

5、负责分析数据的审核及检验批记录的批准,并对分析数据的正确性负管理责任。

6、负责原料标准的起草及原料的放行。

7、负责原料供应商的质量评估。

8、负责对原料状态标识的使用进行监督和检查。

9、负责成品的留样管理及稳定性实验方案的指定和实施。

10、负责色谱柱的评价及使用管理。

11、负责标准样品的管理。

12、负责质量情况的统计分析及异常情况的分析。

13、负责监督相关SOP的执行。

14、负责完成领导交办的临时性工作及与相关部门的沟通。

15、对各项分析方法、记录的真实性、严谨性、准确性负责。

16、对工作管辖范围内的安全管理、操作负责。

17、定期向上级领导述职。

二、任职资格:

1、年龄40岁以下

2、中专或同等学历以上,药学、化学、化学分析及相关专业。从事相关工作3年以上,具有良好的专业知识及管理技能,能指导他人工作。

3、熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产的要求,具有质量审计方面的工作经验。

4、工作认真、主动;善于沟通;责任心强,逻辑思维能力强。


职位福利:五险一金、包吃、包住、采暖补贴、带薪年假、免费班车、高温补贴、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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