1、主导二类医疗器械临床试验开展，撰写临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册、临床实验报告等；

2、临床试验中安全事件管理，例如组织不良事件内部评估，向主管当局输出事件评估报告等；

3、上市前或后临床实验安全性、有效性数据的跟踪和分析，输出月度分析报告；

4、审核临床相关文件（统计分析计划/报告等），参与新产品开发所需的临床医学相关输入和分析；

5、参与产品实验方案设计及过程评估；

6、负责公司内外部产品相关临床医学知识培训；

7、突发事件处理及完成上级交办的其他任务。

1、本科及以上学历，临床医学、药学或其他医学相关专业背景；

2、3年以上医疗器械/制药公司临床工作经验；

3、熟悉临床试验相关法规、标准、指南及指导原则；

4、良好的英语读写能力；

5、熟练应用办公软件及SPSS、Stata等统计软件；

6、工作积极主动，较强的抗压能力，可适当出差。

【工作地点】北京市大兴区经济开发区金辅路甲2号凯驰大厦B座

【薪酬福利】月薪+餐补+双休+五险一金+年终奖+节日福利+团建活动等

【简历投递邮箱】lujuan@zt-zk.com

【薪资】面议