岗位职责：

1) 整理、收集临床研究项目相关行业背景资料、国内外研究进展等信息，并进行可行性分析；

2) 临床试验方案、CRF、IB、研究病历和ICF、CDE、FDA PreIND/IND沟通交流会资料、总结 报告、临床综述、临床总结等资料框架搭建或初稿工作；（如客户需要）；

3) 协调和跟进临床研究/GCP（药品临床试验管理规范）临床试验项目的问题和进展；

4) 定期沟通、汇报临床研究项目开展过程；

5) 参与疫苗临床试验现场，给出医学相关专业意见；

6) 完成领导安排的其他工作；

任职要求：

1) 硕士及以上学历，医学、临床类等相关专业；

2) 具备1-3年临床试验医学相关的工作经验

3) 熟知临床研究备案和管理过程，熟知相关注册法规要求

4) 有疫苗临床试验项目经验优先；

5) 有较强执行力；

6) 具有良好的中英文能力，能熟练地检索、阅读.、分析、总结英文文献；