此岗位可接受医疗器械CRA转质控职位。
岗位职责：
1. 依据器械GCP及内部文件完成临床研究项目的质控工作，包括临床试验文件质控、中心质控；
2. 制定医疗器械试验质控计划、撰写质控报告，跟踪问题的跟踪和整改；
3. 协助临床试验(含器械)所有文件及记录的审核；
4. 起草、审核、修订临床试验(含器械)过程中质控相关SOP及质控要点；
5. 负责对CRA进行监查相关事项的培训；
6. 协助或支持医疗器械部门国家局核查；
7. 完成临时安排的其他工作；
任职要求：
1.临床医学或药学专业本科以上学历；
2.熟悉器械GCP和有关法规；
3.五年以上临器或药品械稽查或质控工作经验；
4.具有较好的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通、学习能力；
5.工作积极主动，富有团队合作精神；
6.接受频繁出差；
特别说明：同时具有临床和医疗器械稽查或质控的工作经验优先；