岗位职责:
1.负责建立、实施、监督、完善公司的质量管理体系及业务流程，确保体系和产品符合相关市场、行业的法律法规和客户要求；
2.负责设计开发过程中的质量管理及控制，组织解决新老产品出现的质量问题，协调各部门展开质量改善活动；
3.确保产品的质量，降低制造过程中半成品/成品的不合格率，积极应对客户投诉和反馈；
4.参与监管机构的飞检，年审等工作，协助后续整改资料的编写提交等；
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗仪器、自动化、电子、机械等相关专业；
2.相关医疗器械行业，3年以上质量管理/测试经验；
3.有0-1新产品开发到量产质量体系建立全流程经验，熟悉ISO13485、9001等质量管理体系；
4.掌握各种质量管理工具，如APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、6σ、8D等；
5.具备团队管理能力、沟通协调能力、组织能力、执行力。