职位详情
验证QA
5000-8000元
都创(重庆)药业有限公司
重庆
3-5年
大专
10-31
工作地址

重庆市潼南区高新区环保科技产业园T8-16/02地块

职位描述

a. 在体系主管的指导下,全面负责公司的验证管理工作;

b. 负责公司验证主计划的起草及各阶段验证方案的审核;

c. 负责指导各部门验证方案的起草,监督各部门验证计划执行情况;

d. 负责监督并参与设备设施、公用工程和厂房等的确认,配合完成工艺验证、清洁验证;

e. 负责指导并跟踪其他验证项目的完成,如运输验证;

f. 负责验证方案和报告的审核,验证资料的归档;

g. 负责公司验证相关文件的起草、修订,组织审核审批;

h. 负责产品质量回顾中验证相关的部分内容,并做统计分析和异常;

i. 负责督促公司年度校准计划、年度维保计划的制定和实施跟踪;

j. 其他事务。

资质要求:

k. 药学、化学相关专业大专及以上;

l. 三年及以上相关工作经验,数量掌握验证相关指南及指导原则,主导过设备确认、工艺验证、清洁验证、空调系统及水系统等的验证经历。

m. 熟练使用Office办公软件,熟悉各类化工设备;

良好的沟通能力和书写能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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