岗位职责：
1、负责原料药生产企业质量管理体系的建设与持续优化，确保符合GMP规范要求。
2、制定并完善QC部门标准操作规程（SOP）及质量标准文件，监督检验流程的合规执行。
3、统筹原料、中间体、成品及工艺用水的质量检验工作，确保检验数据真实可靠且可追溯。
4、主导生产过程中的质量异常处理，组织偏差调查、变更控制及纠正预防措施（CAPA）的闭环管理。
任职要求：
1、药学、药物分析或相关专业本科及以上学历，5年以上原料药QC工作经验，2年以上团队管理经验。
2、精通GMP法规及ICH技术指南，熟练掌握HPLC、GC等分析仪器操作与维护。
3、具备优秀的跨部门协调能力与系统性问题解决能力，能独立处理重大质量事件。
4、英语CET-6及以上水平，熟练操作LIMS系统及Office办公软件。